????近日，在建橋C區中元匯吉生物公司28000平米的生產廠房內，員工們正開足馬力生產出3萬人份的“病毒核酸提取試劑盒”，并立即發往重慶、湖北、北京、廣東等地的醫院，為全國各級醫療系統提供技術支持，成為重慶推動重點企業強化醫療物資生產助力戰“疫”的一個縮影。
????新冠肺炎疫情發生后，病毒核酸檢測結果成為患者確診的重要依據。而核酸檢測中所需的提取試劑、檢測試劑以及相關自動化核酸提取設備，是疫情防控中必不可少的醫療保障物資。
????中元匯吉生物是一家專業從事體外診斷試劑和儀器研發、生產、銷售、技術服務為一體的高科技企業，是大渡口區生物醫藥產業重點企業之一。在WHO公布新型冠狀病毒全基因組數據之后，中元匯吉生物迅速開展了新型冠狀病毒核酸檢測試劑研發。1月25日，針對“新型冠狀病毒（2019-nCoV）的檢測”對外公布了高效快速的臨床檢測方案，此方案包括了“新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒”、“病毒核酸提取試劑盒”及配套的自動化核酸提取設備。
????據其研發團隊相關負責人介紹，“春節期間到現在，我們加大了試劑盒及設備的研發生產力度，全力保障抗疫物資供應，源源不斷將診斷設備和儀器發送至疫情一線?！?/p>
????據了解，中元匯吉生物的“快速核酸提取試劑盒（已獲得注冊證）”，采用了第四代技術，應用磁珠快速吸附病毒DNA/RNA，且僅需一次洗滌，不僅加快了速度，同時減少了核酸的丟失，增強了檢測的靈敏度。該試劑盒最快9分鐘可批量提取32人份樣本，搭配“新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒”整體檢測時間由一般的2-3小時縮短至1小時，操作簡單，是國內同類技術中用時較短的方法。
????中元匯吉生物研發的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒”，已在重慶市定點救治醫院進行臨床驗證。目前申報材料已遞交國家藥監局注冊司，待通過后，每日產能可達10萬人份。
????已獲得注冊證的自動化核酸提取設備“全自動核酸提取純化平臺EXM9600”，可實現核酸樣本處理一體化，一次性可提取96人份樣本，搭配“新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒”12小時可完成1000人份以上的檢測需求，只需1名操作人員即可完成全流程，有助于疫區大規模樣本的批量快速檢測。
????當前，有明確研究顯示“糞—口傳播”很可能是新型冠狀病毒的一種傳播途徑。為此，中元匯吉生物還可提供一種“糞便核酸提取試劑盒（已獲得注冊證）”，可以實現對糞便樣本中病毒RNA的快速提取，采用兩步洗滌去除樣本中抑制物，直接用于后續檢測。該試劑盒可在25分鐘內完成32人份樣本提取，搭配核酸檢測試劑盒，大大縮短檢測時間，在短期內完成大量疑似患者的確診，對感染患者進行快速診斷，減少疑似患者，幫助高發疫區提高病毒檢測效率。目前，“糞便核酸提取試劑盒”已經獲批并發往全國所需的醫療機構。
????據介紹，中元匯吉生物已建立了從上游原料到診斷試劑、診斷儀器于一體的研發體系。共有員工1226名，研發人員占公司總人數的25%，目前已取得產品注冊證153項、發明專利35項，擁有抗體制備、蛋白交聯、信號放大等核心技術專利，涉及的產品線包括生物原料、化學原料、生化系列產品、分子系列產品、血細胞分析系列產品、POCT系列產品等。（供稿：韓夢霖）