近期,中元匯吉公司參考系統部順利通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)現場評審,并收到CNAS醫學校準實驗室認可證書。這是中元匯吉繼2019年11月加入臨床實驗室檢驗結果一致性國際聯盟(ICHCLR)后,為提升產品質量,提高產品準確性和可靠性取得的又一次進步。
CNAS是由中國國家認證認可監督管理委員會(CNCA)批準設立并授權的國家認可機構,是國內最具權威性的實驗室認可管理機構,也是國際實驗室認可合作組織(ILAC)和亞太實驗室認可合作組織(APLAC)多邊互認協議成員,其所出具的檢測/校準數據具有國際權威性。
自2018年成立參考系統部以來,中元匯吉按ISO/IEC17025和ISO15195標準建立了完整的實驗室質量體系,進行酶學項目參考測量程序的研究,同期參加國際參考實驗室室間質量評價(RELA)實驗。此次CNAS認可的順利通過,是對中元匯吉參考系統部質量體系及參考測量能力的充分肯定。
目前,中元匯吉參考系統部建立有酶學參考實驗室、質譜分析參考實驗室、生化溯源實驗室、血細胞溯源實驗室、化學發光溯源實驗室、POCT溯源實驗室六個專業組;主要承擔參考方法建立、標準物質研究、工作校準品研發、產品校準品賦值和質控品定值等工作,絕大部分產品已建立完整的量值溯源體系。(供稿:黃莉涵)